Qalitex Laboratories aclara los estándares de certificación GMP para suplementos dietéticos

Un recurso educativo publicado por Qalitex Laboratories aclara los estándares de NSF GMP, USP Verified y FDA cGMP, así como el impacto de la certificación GMP en la confianza del consumidor, la aprobación de minoristas y el cumplimiento en Amazon.

Qalitex Laboratories, un laboratorio de pruebas acreditado por ISO 17025 que ofrece consultoría en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para marcas de suplementos dietéticos en América del Norte, ha lanzado una guía informativa sobre la certificación GMP. Este documento detalla el significado de la certificación GMP, las diferencias entre NSF GMP, USP Verified y el cumplimiento con FDA cGMP, además de sus implicaciones para consumidores y minoristas.

“La certificación GMP para suplementos dietéticos no es un único certificado; representa una categoría de certificaciones y demostraciones de cumplimiento que verifican que un fabricante cumple con los estándares actuales de Buenas Prácticas de Manufactura”, explicó Nour Abochama, Vicepresidente de Operaciones en Qalitex Laboratories. “Es crucial entender qué certificación es requerida por canales minoristas específicos y programas de cumplimiento, así como lo que cada certificación verifica realmente.”

Certificaciones Clave en la Industria de Suplementos

Entre las principales certificaciones GMP en el sector se encuentran:

• Certificación NSF GMP: Este es el reconocimiento más ampliamente aceptado para fabricantes de suplementos dietéticos en EE.UU., donde NSF International audita instalaciones conforme a los estándares del FDA 21 CFR Parte 111. La certificación NSF GMP es reconocida por grandes minoristas como Whole Foods Market, Target y Costco, así como por los programas de cumplimiento de Amazon. El sello NSF GMP indica que una instalación ha sido auditada independientemente por su calidad en manufactura.
• USP Verified: Esta es una certificación a nivel de producto otorgada por la U.S. Pharmacopeia, que asegura que un suplemento contiene los ingredientes declarados en las dosis correctas, cumple con estándares de pureza y ha sido fabricado según las normas GMP del FDA y USP. USP Verified proporciona una verificación más completa a nivel de producto que NSF GMP, que se enfoca en el nivel de instalación.
• Cumplimiento con FDA cGMP: Aunque no es una certificación per se, el cumplimiento con cGMP del FDA es un estándar regulatorio obligatorio para todos los fabricantes de suplementos dietéticos. Las inspecciones del FDA verifican este cumplimiento; los fabricantes no conformes pueden recibir observaciones Form 483 o cartas de advertencia. Para calificar ante minoristas o Amazon, los registros de inspección o informes de auditoría externa pueden servir como evidencia del cumplimiento con cGMP.

Para aquellos vendedores de suplementos en Amazon FBA, la certificación GMP se menciona cada vez más en la documentación de cumplimiento en Seller Central. La certificación NSF GMP o documentación equivalente permite a las marcas cumplir estos requisitos más efectivamente.

Estrategias para Marcas en el Mercado

Abochama añadió: “Las marcas que venden principalmente en Amazon o a través de minoristas naturales deberían considerar obtener la certificación NSF GMP, mientras que USP Verified ofrece un nivel superior de verificación a nivel del producto para aspiraciones farmacéuticas”. Comprender estas diferencias asegura que las marcas inviertan en la certificación correcta para su mercado.”

En resumen, la comprensión adecuada y la obtención correcta de estas certificaciones son fundamentales para garantizar la calidad y confianza necesarias en el competitivo mundo del comercio electrónico y retail.