ASUS ha recibido la aprobación 510(k) de la FDA para su ecógrafo portátil LU800, marcando su entrada en el mercado estadounidense y ampliando sus soluciones de salud inteligentes a nivel global.
ASUS marca un hito en el sector de la salud al recibir la autorización 510(k) de la FDA para su dispositivo médico portátil, el Ultrasonido Portátil LU800. Este logro no solo representa la entrada formal de ASUS en el mercado estadounidense de dispositivos médicos, sino que también subraya su compromiso con el avance de soluciones de salud inteligentes.
La aprobación 510(k) de la FDA es un estándar reconocido a nivel mundial que valida que el Ultrasonido Portátil LU800 es seguro y efectivo, además de ser equivalente sustancialmente a dispositivos preexistentes. Esta certificación asegura que el rendimiento del LU800 cumple con los rigurosos estándares de calidad y gestión regulatoria establecidos por la FDA, lo que otorga confianza a las instituciones sanitarias en todo el mundo.
El Ultrasonido Portátil LU800 se destaca como un sistema liviano y inalámbrico, ideal para realizar ultrasonidos en puntos de atención (POCUS). Su diseño compacto permite su uso en diversas situaciones clínicas, desde salas de emergencias hasta clínicas rurales. Equipado con un formador de haz de 128 canales, cinco modos de imagen y soporte DICOM, este dispositivo ofrece imágenes ultrasónicas de alta calidad y mediciones rápidas, mejorando significativamente la eficiencia diagnóstica para los profesionales de la salud.
Además, es el primer ultrasonido portátil del mundo que ofrece soporte para cuatro sistemas operativos principales: Android, iOS, Chrome y Windows. Esta característica lo convierte en una plataforma versátil y preparada para el futuro en asistencia diagnóstica.
"La exitosa autorización por parte de la FDA del LU800 va más allá de ser un simple hito regulatorio; representa nuestra firme dedicación a la investigación y desarrollo en salud inteligente", afirmó Joe Hsieh, COO y SVP de ASUS. "Como proveedor de soluciones médicas con una profunda experiencia tecnológica, ASUS se compromete a situar las necesidades clínicas en el centro de nuestra innovación".
Hsieh destacó que mediante la integración de algoritmos de inteligencia artificial, tecnología de comunicación inalámbrica e imágenes médicas, ASUS está desarrollando herramientas que permiten a los equipos médicos mejorar tanto la eficiencia diagnóstica como la calidad del cuidado al paciente. Además, están avanzando en aplicaciones guiadas por IA para escaneos ultrasónicos, proporcionando orientación operativa en tiempo real durante todo el proceso.
Aprovechando esta aprobación por parte de la FDA, ASUS planea acelerar el despliegue global de sus soluciones ultrasónicas portátiles. La empresa buscará expandirse hacia regiones clave donde existe una creciente demanda por atención médica inteligente y remota, incluyendo Sudeste Asiático y Sudamérica, con el objetivo de ampliar el acceso a tecnologías médicas avanzadas.
Con estas iniciativas, ASUS reafirma su papel como pionero en el ámbito tecnológico aplicado al cuidado sanitario, prometiendo un futuro donde la innovación mejore continuamente los resultados clínicos.