Biolog, líder en herramientas para la identificación microbiana, ha obtenido el marcado CE para sus medios de cultivo y cámaras anaeróbicas, lo que facilita su uso en Europa. Estos productos, parte de la adquisición de Anaerobe Systems, son esenciales para el diagnóstico clínico de enfermedades relacionadas con organismos anaerobios. El medio TruPRAS™, único en su categoría, permite un crecimiento seguro de estos microorganismos. Biolog también ha mejorado sus cámaras anaeróbicas, que ahora pueden crear condiciones específicas de oxígeno. Este avance reafirma el compromiso de Biolog con la calidad y accesibilidad en microbiología anaeróbica a nivel global.
Biolog, un referente en el ámbito de herramientas y servicios para la identificación microbiana, ha dado un paso significativo al obtener el marcado CE para sus medios de cultivo y cámaras anaeróbicas. Este avance abre las puertas a un uso más amplio en el mercado internacional.
La obtención del marcado CE es un resultado directo de la reciente adquisición de Anaerobe Systems por parte de Biolog, realizada a principios de este año. Con esta compra, la compañía busca llevar al mercado productos líderes en microbiología, especialmente en sectores que están experimentando un rápido crecimiento como el clínico, el microbioma y el agrícola.
Entre sus innovaciones, destaca el medio TruPRAS™, que se posiciona como el único medio comercial elaborado bajo condiciones verdaderamente pre-reducidas y esterilizado en un ambiente anaeróbico. Este proceso evita la generación de subproductos nocivos que podrían ser perjudiciales para los organismos anaerobios. La línea de productos ha estado aprobada por la FDA para su uso en diagnóstico in vitro (IVD) y ahora también cumple con los requisitos del reglamento europeo IVDR 2017/746. Estos productos son esenciales para el transporte de muestras y el crecimiento de anaerobios exigentes, fundamentales en la patología de diversas enfermedades.
Robert Wicke, director ejecutivo de Biolog, destacó la importancia del marcado IVDR/CE: “Es un hito importante que reconoce el alto nivel de nuestros medios anaeróbicos y su valor en la mejora de los flujos de trabajo diagnósticos críticos”. Además, expresó su satisfacción porque “los laboratorios clínicos de toda Europa puedan beneficiarse ahora del mismo rendimiento fiable que han confiado investigadores y profesionales sanitarios en EE. UU. durante décadas”.
Las cámaras anaeróbicas también han recibido el marcado CE, lo que garantiza su seguridad y eficacia en entornos de investigación globales. Gracias a la tecnología exclusiva InstaSleeve™, estas cámaras ergonómicas permiten una destreza superior durante su manejo en condiciones completamente anaeróbicas, siendo preferidas por microbiólogos tanto en clínicas como en instituciones académicas. Biolog también está introduciendo una mejora que permite crear condiciones hipóxicas o microaerofílicas dentro de la misma cámara, facilitando así el trabajo con organismos que requieren niveles específicos bajos de oxígeno.
Wicke añadió: “Este logro doble refuerza nuestro compromiso con el acceso global a herramientas de alta calidad para la microbiología anaeróbica”. Enfatizó que Biolog ofrece soluciones fiables con marcado CE adaptadas a las necesidades tanto de quienes trabajan con aislamientos clínicos complejos como aquellos dedicados a la investigación básica.
Biolog se especializa en proporcionar herramientas, servicios y asistencia para una caracterización celular integral y una identificación multi-ómica de bacterias, levaduras y hongos. Sus productos facilitan el perfilado fenotípico tanto de células microbianas como mamíferas para diversas aplicaciones, incluyendo el cultivo de anaerobios exigentes mediante su línea innovadora de cámaras sin guantes y medios pre-reducidos.
Para más información sobre sus productos y servicios, se puede visitar su sitio web oficial: biolog.com.