El implante Obtryx de Boston Scientific, fabricado con Marlex obsoleto, está vinculado a graves complicaciones. Existen alternativas más seguras en el extranjero que aún no están disponibles en EE. UU.
La controversia en torno al dispositivo Obtryx de Boston Scientific ha cobrado relevancia debido a las complicaciones severas asociadas con el uso de una malla fabricada con Marlex, un material considerado obsoleto. A pesar de que existen alternativas más seguras disponibles en otros países, estas no se han introducido en el mercado estadounidense.
El abogado y médico Dr. Greg Vigna, especializado en litigios relacionados con dispositivos médicos, afirma que “siempre habrá litigios sobre Obtryx”. Este dispositivo está hecho de Marlex, un tipo de polipropileno desarrollado en la década de 1950, que presenta riesgos significativos de inflamación crónica. Según Vigna, alternativas como el PVDF y P4HB están siendo utilizadas fuera de los Estados Unidos para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo, ofreciendo una reducción considerable del riesgo de complicaciones.
Boston Scientific ha admitido, a través de su Acuerdo de Consentimiento con California, que el sling Obtryx puede provocar “lesiones graves” definidas por la normativa federal. Entre las complicaciones mencionadas se incluyen:
A pesar de la gravedad de estas complicaciones, el Dr. Vigna subraya que la eliminación completa de la malla puede no ser posible y que las cirugías adicionales no siempre corrigen los problemas surgidos.
Un estudio reciente del Dr. Jordi Sabadell sobre los resultados a un año del uso de slings transobturadores hechos con polipropileno y PVDF muestra tasas similares de cura o mejora. Sin embargo, se observó una mayor incidencia de dolor a largo plazo en el grupo tratado con polipropileno.
El Dr. Vigna concluye enfatizando que tanto los médicos implantadores como sus pacientes probablemente optarán por materiales que minimicen la inflamación crónica sin comprometer la eficacia del tratamiento. La elección informada es crucial para evitar complicaciones severas relacionadas con el uso prolongado de dispositivos como Obtryx.
En este contexto, el caso contra Boston Scientific continúa desarrollándose bajo el número RG21092570 en California, donde se busca justicia para las mujeres afectadas por estos dispositivos defectuosos.