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Aprobada por la FDA una innovadora tecnología médica de la FMUP

Aprobación FDA

José Enrique González | Jueves 30 de abril de 2026

La tecnología DeepCapsule®, liderada por Miguel Mascarenhas de la FMUP, ha sido aprobada por la FDA, marcando un avance en inteligencia artificial aplicada a la gastroenterología.



Aprobación de Tecnología Médica por la FDA

Una innovadora tecnología médica, liderada por Miguel Mascarenhas, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad del Porto (FMUP), ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA). Este avance significativo se enmarca dentro del desarrollo de Digestaid, una spin-off de esta universidad.

La tecnología denominada DeepCapsule® representa un importante paso en la aplicación de la inteligencia artificial en el campo de la gastroenterología. Este logro no solo destaca el compromiso de la FMUP con la innovación, sino que también tiene implicaciones globales en el ámbito médico.

Mascarenhas expresó que “la aprobación del DeepCapsule® es mucho más que un hito regulatorio; es el resultado de años de esfuerzo, resiliencia y colaboración. Siempre hemos creído que era posible utilizar la tecnología para mejorar los diagnósticos y elevar el estándar de atención médica, sin perder el enfoque humano”. Esta visión comienza a materializarse con este avance.

Nueva Era en Diagnóstico Gastrointestinal

Según Mascarenhas, esta es la primera tecnología de inteligencia artificial aprobada a nivel mundial para detectar y diferenciar lesiones durante revisiones de vídeos de cápsula endoscópica. Esto establece un nuevo estándar en el diagnóstico gastrointestinal.

Una de las principales ventajas del DeepCapsule® radica en su capacidad para automatizar y optimizar el proceso analítico, reduciendo el tiempo necesario para analizar los datos de aproximadamente 10 horas a menos de cuatro minutos, todo ello manteniendo altos niveles de precisión y fiabilidad clínica.

A través del análisis, identificación y clasificación automática de diferentes tipos de lesiones, esta herramienta proporciona resultados estructurados que apoyan la toma de decisiones clínicas. Esto contribuye a una mayor consistencia en la interpretación de exámenes y mejora notablemente la calidad diagnóstica.

Impacto Global y Futuro Prometedor

Miguel Mascarenhas subrayó que “la aprobación por parte de la FDA abre puertas a una expansión internacional, permitiendo implementar esta tecnología en centros clínicos reconocidos a nivel mundial”. Más allá del avance tecnológico, este momento marca un cambio paradigmático en el diagnóstico gastrointestinal basado en eficiencia y precisión gracias a la inteligencia artificial.

Este logro también resalta el papel crucial que desempeña la FMUP y la Universidad del Porto en fomentar investigaciones que impacten positivamente en la práctica clínica. Mascarenhas enfatiza que este reconocimiento es fruto de años dedicados a investigación clínica y refleja la relevancia científica del trabajo realizado bajo su liderazgo.

Preguntas sobre la noticia

¿Qué tecnología ha sido aprobada por la FDA?

La FDA ha aprobado una nueva tecnología médica llamada DeepCapsule®, liderada por Miguel Mascarenhas, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad del Porto (FMUP).

¿Cuál es el impacto de la tecnología DeepCapsule® en gastroenterología?

DeepCapsule® representa un avance significativo en la aplicación de inteligencia artificial a la gastroenterología, automatizando y optimizando el proceso de análisis de videos de cápsula endoscópica, reduciendo el tiempo de análisis de 10 horas a menos de 4 minutos.

¿Por qué es relevante esta aprobación para la expansión internacional?

La aprobación por parte de la FDA abre camino a la expansión internacional de la tecnología, permitiendo su implementación en centros clínicos de referencia a nivel global y estableciendo un nuevo estándar en el diagnóstico gastrointestinal.

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