Exeliom Biosciences desarrolla EXL01, una bioterapia innovadora basada en el microbiota intestinal, para mejorar la respuesta a inmunoterapias en pacientes con cáncer, buscando revolucionar tratamientos oncológicos.
Exeliom Biosciences, una innovadora empresa biotecnológica, se encuentra a la vanguardia del desarrollo de una nueva generación de tratamientos basados en el microbiota intestinal. Este avance surge de investigaciones académicas realizadas por el equipo de Interacciones de microorganismos comensales y probióticos con el huésped (ProbiHôte) del Institut Microbiologie de l’alimentation au service de la santé humaine, en colaboración con INRAE Transfert.
La compañía ha centrado sus esfuerzos en el candidato a medicamento EXL01, que consiste en una bacteria viva administrada por vía oral, destinada a mejorar la eficacia de las inmunoterapias en pacientes oncológicos.
A pesar de los avances significativos en medicina moderna, como la inmunoterapia, solo entre el 20% y el 30% de los pacientes con cáncer responden eficazmente a los tratamientos disponibles. Ante este desafío, Exeliom Biosciences se posiciona como un actor clave al explorar el potencial del microbiota intestinal. Fundada sobre descubrimientos cruciales realizados hace casi dos décadas por el equipo ProbiHôte, la start-up se dedica hoy al desarrollo del medicamento EXL01.
La historia comienza en 2006 con la colaboración entre Philippe Langella, investigador del INRAE, y Harry Sokol, gastroenterólogo e investigador del Inserm. Juntos identificaron que la bacteria Faecalibacterium prausnitzii estaba ausente en pacientes con enfermedad de Crohn que presentaban recaídas, pero presente en aquellos en remisión. “Esto marcó el inicio de una larga trayectoria que transformó nuestras vidas”, recuerda Langella.
Los investigadores publicaron sus hallazgos sobre las propiedades inmunomoduladoras de esta bacteria en 2008, un trabajo que ha sido citado más de 4,000 veces. Tras años de investigación y con la incorporación de expertos como Patrick Gervais y Benjamin Hadida, Exeliom Biosciences fue fundada en 2016 para dar vida empresarial al proyecto. “El objetivo era desarrollar un inmunomodulador basado en una bacteria viva con beneficios naturales para la salud”, explica Langella.
Desde su creación, la start-up ha recaudado cerca de 32 millones de euros mediante varias rondas de financiación y apoyos gubernamentales.
El núcleo tecnológico de Exeliom Biosciences es EXL01, una cepa no modificada genéticamente de Faecalibacterium prausnitzii. Esta bacteria actúa mediante dos mecanismos distintos según la patología tratada: uno que reprograma las células del sistema inmune innato para activarlas contra el cáncer y otro que modifica el comportamiento celular para crear un entorno favorable a la lucha contra los tumores.
Este enfoque permite optimizar la respuesta inmunitaria en pacientes sometidos a inmunoterapia, mejorando así sus posibilidades de éxito.
Con un equipo reducido pero altamente especializado, Exeliom Biosciences opera bajo un modelo biotech ligero (lean biotech) y colabora con instituciones académicas tanto nacionales como internacionales para llevar a cabo seis estudios clínicos. “Este modelo colaborativo es esencial en un entorno financiero post-COVID cada vez más exigente”, señala Hadida.
En oncología, EXL01 está siendo evaluado para varios tipos de cáncer, incluyendo gástrico y pulmonar. La start-up también realiza ensayos clínicos fuera del campo oncológico, explorando aplicaciones en enfermedades infecciosas y enfermedades inflamatorias como la enfermedad de Crohn.
Uno de los grandes retos que enfrenta Exeliom es establecer un proceso industrial capaz de cultivar esta bacteria anaerobia estricta y garantizar su estabilidad durante tres años. La compañía ha desarrollado métodos que permiten producir lotes a gran escala manteniendo las propiedades necesarias para su administración efectiva.
A medida que avanzan los ensayos clínicos, se anticipan resultados significativos entre 2026 y 2028. “Nuestra meta es iniciar una fase 3 hacia 2029 con vistas a comercializar nuestro producto alrededor de 2033”, concluye Hadida. Con estos planes ambiciosos, Exeliom no solo busca transformar el tratamiento del cáncer gástrico sino también abrir nuevas avenidas para toda la biotecnología relacionada con el microbiota.