El Instituto de Biomecánica (IBV) se ha consolidado como un referente en la evaluación de productos sanitarios y dispositivos médicos, destacando por su laboratorio de ensayos de vanguardia: Medical Lab (MedLab). Este espacio no solo es fundamental en el desarrollo y evaluación de productos sanitarios, sino que también posee una distinción única en España al ser el único laboratorio acreditado por ENAC bajo la norma ISO 17025 para realizar ensayos de implantes quirúrgicos.
La acreditación otorgada por ENAC, con el alcance 519/LE 1105 para implantes quirúrgicos, respalda la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados del MedLab del IBV. El compromiso del laboratorio es claro: ofrecer a los fabricantes una infraestructura que les permita evaluar sus productos sanitarios conforme a los estándares internacionales más rigurosos, facilitando así su certificación bajo el Reglamento Europeo 2017/745 de Productos Sanitarios (MDR), esencial para su comercialización en Europa.
Equipamiento y Ensayos Avanzados en MedLab
MedLab cuenta con tecnología de última generación que permite evaluar el comportamiento biomecánico y mecánico de los productos sanitarios en condiciones reales de uso. Sus equipos de alta precisión son capaces de llevar a cabo una amplia variedad de ensayos críticos, incluyendo pruebas de fatiga, flexión, compresión, impacto y durabilidad, adaptándose siempre a las necesidades específicas de cada fabricante.
El laboratorio ofrece evaluaciones para diversos tipos de productos sanitarios:
- Implantes Quirúrgicos: Se analizan múltiples propiedades como resistencia mecánica, fatiga y estabilidad en implantes esenciales como dentales, prótesis articulares y placas de osteosíntesis, siempre cumpliendo con normativas internacionales.
- Exoesqueletos: En este campo innovador, se estudia la interacción entre persona y exoesqueleto, enfocándose en confort, ergonomía y eficiencia biomecánica. También se realizan ensayos mecánicos sobre seguridad y durabilidad según las normativas aplicables.
- Ayudas Técnicas: Para dispositivos esenciales como sillas de ruedas y ortesis, se llevan a cabo pruebas exhaustivas que aseguran su conformidad con estrictas normativas de seguridad y funcionalidad.
Un Socio Estratégico para el Sector Sanitario
A través del MedLab, el IBV se posiciona como un socio estratégico clave para fabricantes, centros de investigación y organismos reguladores. Su enfoque integral combina excelencia técnica con asesoramiento experto, convirtiéndolo en un actor indispensable para avanzar en la seguridad y eficacia de los productos sanitarios.
Para obtener más información sobre Medical Lab del IBV, puedes consultar AQUÍ.
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