El modelo tradicional de gestión de proyectos en cascada, comúnmente utilizado en la industria, ha mostrado limitaciones significativas en su capacidad para adaptarse a entornos donde la rapidez y la interacción con los usuarios son esenciales, como es el caso del sector de productos y tecnologías sanitarias. Esta situación ha llevado a una evolución hacia un enfoque más humanizado en el ámbito sanitario, impulsado por la telemedicina y el empoderamiento del paciente, que exige soluciones innovadoras para mejorar la calidad de vida.
Claves de la noticia
Nueva metodología ágil
Se implementan metodologías ágiles en el desarrollo sanitario.
Colaboración multidisciplinaria
Involucra a pacientes y profesionales en el diseño.
Apoyo institucional
Financiación por parte de la Unión Europea y Generalitat Valenciana.
Para abordar esta necesidad, es fundamental acelerar el diseño de productos sanitarios que cumplan con los rigurosos requisitos regulatorios establecidos por el Medical Device Regulation (MDR) y que sean bien recibidos tanto por pacientes como por profesionales del sector. En este contexto, el Instituto de Biomecánica (IBV) ha lanzado una iniciativa destinada a transformar la forma en que se conciben, desarrollan y validan los productos sanitarios, lo cual es crucial para la Comunitat Valenciana.
El proyecto AGILE-CV busca avanzar en la transferencia y adaptación de metodologías ágiles y participativas, que hasta ahora han sido poco utilizadas en este ámbito. Este enfoque tiene como objetivo dotar a las empresas de estrategias más eficientes y dinámicas, alineadas con las demandas actuales del mercado. Así, se pretende optimizar el desarrollo de nuevos productos, reducir los tiempos de comercialización y facilitar la toma de decisiones en un entorno competitivo que cambia rápidamente.
Innovación aplicada al sector sanitario
La metodología innovadora desarrollada por el IBV incluye herramientas participativas como design thinking, lean y design sprint, adaptadas específicamente para un proceso ágil en el desarrollo de productos sanitarios. Este enfoque promueve la colaboración entre pacientes, profesionales sanitarios y equipos de diseño dentro de las empresas del sector. Además, se han establecido criterios clave a considerar según el tipo de producto y las características del mercado sanitario.
La validez de esta nueva metodología ha sido probada mediante casos prácticos con empresas colaboradoras. Por ejemplo, se utilizó una plataforma inmersiva para validar un prototipo de bañera de partos creado por Hidromasaje ECA, asegurando aspectos fundamentales como la seguridad del paciente y profesional, así como la ergonomía y facilidad de uso.
Asimismo, con BibePumb se aplicó esta metodología para definir los requisitos funcionales de un sistema destinado a monitorizar bebés basado en su frecuencia respiratoria. La participación activa de usuarios finales (padres) junto con la perspectiva profesional (pediatras) fue esencial para desarrollar un producto mínimo viable asociado a esta tecnología.
El proyecto AGILE-CV cuenta con el respaldo de la Conselleria de Industria, Turismo, Innovación y Comercio de la Generalitat Valenciana a través del IVACE+i. Además, recibe financiación por parte de la Unión Europea bajo el Programa FEDER Comunitat Valenciana 2021-2027 (IMDEEA/2025/68 e IMDEEA/2025/71).
Preguntas sobre la noticia
¿Qué es el proyecto AGILE-CV y cuál es su objetivo?
El proyecto AGILE-CV, desarrollado por el Instituto de Biomecánica (IBV), busca revolucionar la concepción, desarrollo y validación de productos en el sector sanitario mediante la implementación de metodologías ágiles y participativas. Su objetivo es optimizar el desarrollo de nuevos productos, reducir los tiempos de comercialización y facilitar la toma de decisiones en un entorno competitivo.
¿Cómo se adapta la metodología ágil al desarrollo de productos sanitarios?
La metodología ágil se adapta al sector sanitario a través de herramientas como design thinking, lean y design sprint. Estas herramientas promueven la colaboración entre pacientes, profesionales sanitarios y equipos de diseño para asegurar que los productos desarrollados cumplan con las necesidades del mercado y los requisitos regulatorios.
¿Qué ejemplos concretos se han implementado con esta metodología?
Se han realizado validaciones específicas, como la del prototipo de una bañera de partos para garantizar la seguridad del paciente y del profesional, así como el desarrollo de un sistema de monitorización de bebés que involucra a padres y pediatras en la identificación de requisitos y funcionalidades.
¿Cuál es el apoyo institucional detrás del proyecto AGILE-CV?
El proyecto cuenta con el apoyo de la Conselleria de Industria, Turismo, Innovación y Comercio de la Generalitat Valenciana, así como financiación por parte de la Unión Europea a través del Programa FEDER Comunitat Valenciana 2021-2027.