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Monitores clínicos ASUS MH Series recibe la clasificación de dispositivos Clase 1 por parte de la FDA, TFDA y EU MDR

ASUS MH Series obtiene clasificación de dispositivos médicos de Clase 1 por parte de la FDA, TFDA y EU MDR
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ASUS MH Series obtiene clasificación de dispositivos médicos de Clase 1 por parte de la FDA, TFDA y EU MDR

Por José Enrique González
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jenriqueiymagazinees/8/8/19
viernes 27 de junio de 2025, 12:09h

ASUS ha anunciado que su serie de monitores clínicos MH ha sido clasificada como dispositivos de Clase 1 por la FDA, TFDA y la regulación de dispositivos médicos de la UE. Estos monitores, que incluyen modelos de 32, 27 y 23.8 pulgadas, ofrecen claridad DICOM y calibración automática, cumpliendo con estándares globales para imágenes médicas precisas. Además, están diseñados para entornos de radiología y sistemas PACS, garantizando imágenes médicas consistentes y precisas.

ASUS ha anunciado que su nueva serie de monitores clínicos MH ha sido clasificada como dispositivos de Clase 1 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA), y el Reglamento de Dispositivos Médicos de la Unión Europea (EU MDR). Estos monitores ofrecen una claridad DICOM de alta precisión y calibración constante, lo que los convierte en una opción ideal para cualquier entorno hospitalario.

Características destacadas de la serie MH

Los modelos incluidos en esta serie son el MH3281A (32 pulgadas / 8 megapíxeles), el MH2741A (27 pulgadas / 4 megapíxeles) y el MH2441A (23.8 pulgadas). Todos están diseñados para uso en radiología y sistemas PACS (Picture Archiving and Communication System). Cada monitor cumple con el estándar DICOM Parte 14, asegurando imágenes médicas precisas gracias a características como la calibración programada, compensación dinámica del brillo y compensación dinámica DICOM.

Cabe destacar que estos dispositivos cuentan con un recubrimiento anti-reflejo y bajo deslumbramiento (AGLR), además de haber sido certificados por TÜV Rheinland para garantizar un rendimiento sin parpadeos y bajas emisiones de luz azul. La serie también cumple con los requisitos ISO 13485, lo que garantiza su calidad y seguridad en entornos médicos.

Aprobaciones regulatorias y estándares internacionales

La serie MH ha obtenido las aprobaciones necesarias para cumplir con los estándares globales de dispositivos médicos, lo que incluye certificaciones como AAPM TG270 y DIN6868. Esto asegura que los profesionales médicos pueden confiar en estos monitores para diagnósticos críticos.

ASUS, con su compromiso hacia la innovación en tecnología médica, continúa ofreciendo soluciones avanzadas que mejoran la calidad del cuidado del paciente a través de herramientas precisas y confiables.

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