El profesor Mario Pérez-Sayáns, del Departamento de Cirugía y Especialidades Médico-Quirúrgicas de la Universidad de Santiago de Compostela (USC), ha presentado en el Salón Internacional de Equipos, Productos y Servicios Dentales, Expodental 2026, los resultados de un ensayo clínico que avala la eficacia y seguridad de Galibone+, un innovador producto sanitario destinado a la regeneración ósea. Este biomaterial, desarrollado en colaboración con la Universidad de Murcia (UMU) y la empresa Galimplant, es clasificado como un dispositivo médico de clase III que incorpora un medicamento.
Galibone+ está compuesto por fosfato beta-tricálcico, hidroxiapatita y un principio activo farmacológico. La formulación del producto es el resultado de años de investigación exhaustiva. Según Pérez-Sayáns, “el proyecto se abordó desde una perspectiva integral, combinando estudios de caracterización fisicoquímica, ensayos biológicos in vitro y evaluación preclínica in vivo, culminando en un ensayo clínico en humanos aprobado por la AEMPS”.
Resultados del Ensayo Clínico sobre Galibone+
Los resultados obtenidos durante este ensayo clínico han sido presentados como parte fundamental del evento sectorial. Estos hallazgos respaldan tanto la eficacia como la seguridad del producto en contextos clínicos. El investigador del IDIS destaca que “el trabajo realizado con Galibone+ ha generado una base científica sólida que apoya su uso potencial en aplicaciones odontológicas y maxilofaciales”, especialmente en procedimientos relacionados con la regeneración ósea y la preservación alveolar.
Pérez-Sayáns subraya que este proyecto representa un claro ejemplo de investigación traslacional: “los resultados obtenidos en laboratorio avanzan hacia una posible aplicación clínica real”, señala el Dr. Pérez Sayáns, quien lidera el equipo junto a Fabio Camacho Alonso.
Desarrollo Integral del Proyecto Galibone+
Financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovación, el proyecto comenzó con pruebas fisicoquímicas para analizar las propiedades del material y su comportamiento estructural. Estas investigaciones permitieron evaluar aspectos clave como su estabilidad y características superficiales, fundamentales para su interacción con el entorno biológico.
A continuación, se llevaron a cabo estudios en líneas celulares —incluyendo osteoblastos y osteoclastos— para determinar su biocompatibilidad y capacidad para estimular respuestas celulares esenciales en procesos de reparación y regeneración tisular. Los resultados sugieren que el material favorece la adhesión, proliferación y actividad celular, elementos cruciales para la regeneración ósea.
Ensayos Preclínicos y Aplicaciones Clínicas
El desarrollo también incluyó estudios en modelos animales utilizando tibias de conejo neozelandés albino, lo cual fue vital para evaluar el comportamiento del biomaterial bajo condiciones más cercanas a la práctica clínica. Estos ensayos permitieron observar su integración en los tejidos y su respuesta biológica.
Como parte de su enfoque traslacional, Galibone+ fue evaluado en un ensayo clínico aleatorizado y ciego utilizando un modelo con terceros molares incluidos. Este método proporcionó una plataforma controlada para estudiar su aplicación clínica, facilitando así la valoración de parámetros relacionados con la respuesta tisular, cicatrización y regeneración ósea post-intervención quirúrgica.
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