GEN Pharmaceuticals, la principal compañía farmacéutica de Turquía, ha revelado resultados positivos en la fase 1 del ensayo clínico del fármaco SUL-238, un tratamiento innovador dirigido a mitocondrias. Este medicamento, administrado por vía oral, ha demostrado ser seguro y bien tolerado en personas mayores sanas, lo que abre la puerta a su avance hacia nuevas fases de desarrollo para el tratamiento del Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas.
Los hallazgos fueron presentados en la Conferencia Internacional de la Asociación del Alzheimer 2025 (AAIC®), celebrada en Toronto. El estudio incluyó un total de 53 adultos mayores sanos y se llevó a cabo en tres partes: la primera parte evaluó dosis orales únicas crecientes de SUL-238, mientras que las dos siguientes analizaron aspectos farmacocinéticos y el efecto de los alimentos sobre el medicamento.
Resultados Prometedores para SUL-238
Los resultados del ensayo mostraron que las dosis orales únicas, que variaron desde 50 hasta 2000 mg, fueron seguras y bien toleradas. Además, presentaron un perfil farmacocinético favorable con una alta penetración en el líquido cefalorraquídeo (LCR). Estos datos posicionan a SUL-238 como un candidato prometedor para continuar su desarrollo clínico en el ámbito de las enfermedades neurodegenerativas, incluida la enfermedad de Alzheimer.
No se reportaron efectos adversos significativos que limitaran la escalada de dosis; las tasas de efectos adversos fueron comparables entre aquellos que recibieron SUL-238 y los que tomaron placebo. La vida media de eliminación del fármaco osciló entre 0,86 y 3,80 horas.
Declaraciones de los Directivos
“Estamos muy alentados por estos resultados iniciales en humanos, que representan un avance significativo en nuestra misión de abordar la biología subyacente del Alzheimer”, afirmó Abidin Gülmü?, presidente de GEN. Por su parte, Nadir Ulu, vicepresidente de I+D en GEN, destacó: “Con su excelente perfil de seguridad y farmacocinética observado en este ensayo de fase 1, junto con datos preclínicos sólidos, SUL-238 es un fuerte candidato para avanzar en el desarrollo clínico”.
SUL-238 es una molécula pequeña innovadora que actúa sobre las mitocondrias, consideradas como las "centrales energéticas" de las células. Este fármaco mejora la bioenergética mitocondrial al activar los complejos I/IV y ha mostrado eficacia en modelos animales relacionados con enfermedades neurodegenerativas y envejecimiento.
Acerca de GEN y Sulfateq
GEN Pharmaceuticals, fundada en 1998, se especializa en el desarrollo de terapias innovadoras y cuenta con centros dedicados a investigación y desarrollo. Por otro lado, Sulfateq B.V., una empresa biotecnológica holandesa emergente, busca acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos mediante colaboraciones estratégicas con centros académicos e industriales.
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