Un equipo de investigadores de la Universitat de València (UV), junto con el Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA y la empresa Klus Life Systems SLU, ha desarrollado un dispositivo innovador para la hemodiálisis, destinado a transformar el acceso vascular en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Este nuevo dispositivo está diseñado para proporcionar una solución eficiente en la canalización sanguínea durante las sesiones de hemodiálisis. Su principal ventaja radica en que elimina la necesidad de punciones repetidas y reduce el tiempo de maduración de las fístulas arteriovenosas. Además, su diseño busca mejorar significativamente tanto la seguridad como la eficacia del procedimiento, al disminuir los riesgos de infecciones, trombosis y deformaciones vasculares.
Innovación en el acceso vascular
El investigador principal del proyecto, Valeriano Caballero Varón, explica que “las fístulas arteriovenosas radiocefálicas realizadas quirúrgicamente permiten crear una estructura vascular accesible para la punción en la vena y un alto flujo sanguíneo necesario para completar con éxito las sesiones de hemodiálisis”. Sin embargo, advierte que las punciones repetidas pueden causar dolor y complicaciones físicas y psicológicas, además de favorecer problemas como el engrosamiento de la capa interna del vaso sanguíneo, lo que puede llevar al fracaso del acceso vascular.
El nuevo dispositivo consiste en un sistema universal de canalización sanguínea que asegura un flujo homogéneo y continuo. “Su diseño se ha realizado con la intención de eliminar las punciones repetitivas, reducir los tiempos de maduración y minimizar complicaciones vasculares”, añade Caballero Varón.
Apertura a nuevas oportunidades médicas
Este avance podría tener un impacto significativo en el ámbito de la hemodiálisis y abrir nuevas posibilidades en el campo del acceso vascular, así como en implantes médicos y tratamientos para enfermedades crónicas como diabetes y cáncer. Asimismo, su uso podría extenderse a transfusiones y extracciones sanguíneas continuas, beneficiando a un amplio espectro de pacientes.
De acuerdo con datos proporcionados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor del 10% de la población mundial padece enfermedades renales graves. En estos casos, tras ser diagnosticados con insuficiencia renal crónica, los pacientes solo cuentan con dos opciones: el trasplante renal o el acceso vascular para diálisis.
Evaluación rigurosa del dispositivo
El desarrollo del dispositivo ha sido evaluado bajo condiciones controladas in silico e in vitro, empleando tecnologías avanzadas como software de simulación computacional e impresión 3D. Estas pruebas se llevaron a cabo utilizando una máquina peristáltica de perfusión extracorpórea Stöckert S5 en el Hospital Clínico Universitario de València.
Aparte de Caballero Varón, han participado en este proyecto otros destacados investigadores como José Ángel Bahamonde Romano, jefe de Sección de Cirugía Cardiovascular; José Luis García Giménez, coordinador del Grupo de Investigación en Epigenómica; y Pascual Medina Bessó, director de la Unidad Central de Investigación Médica (UCIM).
Acelerando su llegada al mercado
Con miras a acelerar su disponibilidad comercial, el proyecto busca inversión privada y colaboraciones estratégicas que faciliten su conformación como un dispositivo médico conforme a las normativas europeas.
- Dispositivo para hemodiálisis en pacientes con insuficiencia renal crónica.